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藥品試劑的管理大總結(jié)！
閱讀次數(shù)：541 發(fā)布時間：2020/10/19 10:04:03

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每個實驗室都會存有大量藥品試劑，然而大部分實驗室對藥品試劑的管理都存在一些或大或小的問題，今天遠慕生物匯總了這些實驗室藥品試劑常見問題及解決辦法，希望能對你有所幫助。

問題1：藥品試劑采購申請應明確哪些內(nèi)容？

解析：藥品試劑的名稱（如氯化鈉，還可提供CAS號）、規(guī)格（如500g）、型號（如分析純）、數(shù)量、需用日期，用途。

問題2：藥品試劑應驗收哪些內(nèi)容？

解析：外觀驗收：標簽信息是否與采購申請一致、是否有破損或污染；數(shù)量驗收；技術驗收。

問題3：藥品試劑如何做驗收？

解析：

實物驗收：查看規(guī)格（如500mL、4L）和包裝標簽上的名稱、純度是否是本實驗室要采購的。

清點數(shù)量是否正確，是否有包裝破碎、瓶蓋處滲漏的情況。

需在驗收單上記錄：名稱、規(guī)格、純度、生產(chǎn)廠家、批次號、有效期（若有）、數(shù)量、包裝是否完整、標識是否清晰、與采購申請和采購合同是否一致。

資料驗收：是否有合格證、化學品安全技術說明書等。

一般情況下整箱采購才會有合格證和化學品安全技術說明書。若沒有，不影響驗收，實驗室可自行查詢并保存化學品安全技術說明書。若有，原件可隨采購驗收記錄一起存檔，必要時復印化學品安全技術說明書，隨藥品試劑一起放入倉庫。

需在藥品試劑清單上登記存放環(huán)境要求、危險信息。

若為危險化學品，應使實驗室所有可能接觸此化學品的人員知道其危險性、防護方法及應急處理方法。

技術驗收：1、溶劑類試劑，如硝酸、甲醇、二氯甲烷等，根據(jù)其檢測項目驗收。

例1：二氯甲烷，用來萃取樣品中多環(huán)芳烴。

可檢測空白二氯甲烷，確認其中是否含有待測物。

若檢測標準中規(guī)定空白檢測不得檢出，那么只有在此二氯甲烷檢測結(jié)果為未檢出時方合格。

例2：硝酸，用來消解土壤，檢測土壤中重金屬含量。

濃硝酸無法直接上機檢測，可稀釋成10%（v/v）或其他濃度（*-好和實際使用濃度一致或稍高）后上機測試，確定其中待測目標元素如銅、鋅、鉛、鎘、鉻含量是否滿足標準的要求，一般是低于方法檢出限。

2、指示劑類，如酚酞、甲基紅。

可進行功能測試，確認在試驗中其是否正常顯色，測試標準物質(zhì)或標準樣品，實驗數(shù)據(jù)是否正常。

3、其他藥品試劑

如無水硫酸鈉，常在有機物檢測中作為干燥劑。若標準中規(guī)定需預先高溫處理，可在高溫處理后進行空白試驗，根據(jù)空白試驗結(jié)果確定試劑是否滿足要求。

技術驗收注意事項：

1、可在試驗時順帶進行藥品試劑的技術驗收，一般是通過空白試驗或檢測標準樣品。

2、一次購買多瓶時，需根據(jù)批次抽取多瓶進行驗收，僅驗收一批或一瓶無法代表本次采購所有試劑的質(zhì)量。

3、技術驗收需保存記錄和譜圖等。

4、驗收不合格及時通知采購人員退換貨。同一品牌發(fā)生兩次或以上不合格時應更換品牌，同一供應商發(fā)生三次或以上供應品不合格時應從合格供應商名錄中刪除。

問題4：藥品試劑的管理員應接受過哪些培訓？是否需要監(jiān)督？

解析：實驗室管理制度、質(zhì)量管理體系、相關的安全、相關記錄的填寫方法等。

需要監(jiān)督，可采取現(xiàn)場監(jiān)督、提問、檢查記錄等方式，重點監(jiān)督管制化學品的相關操作和記錄�？砂才琶磕�1次。

問題5：藥品試劑屬于設備，如何進行唯-一性標識？

解析：一般藥品試劑、配制的溶液不進行唯-一性編號，使用需記錄批次號。目前評審沒要求對藥品試劑進行唯-一性編號，實驗室可嘗試進行。不確定以后會不會有要求。

問題6：藥品試劑臺賬可包含哪些內(nèi)容？

解析：類別、藥品試劑名稱、CAS號、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、存放位置、月初數(shù)量、使用數(shù)量、購入數(shù)量、月末數(shù)量、庫存下限、注意事項等。

問題7：藥品試劑如何進行核查，多久核查一次合適？

解析：核查藥品試劑的外觀是否正常、存放環(huán)境是否適宜、放置位置是否正確、是否有過期的、核對庫存量是否與臺賬一致、庫存量達到警戒限的通知相關人員申請采購。

一般一個月核查一次即可。

問題8：如何確定藥品試劑的有效期？

解析：

1、大部分藥品試劑（沒稀釋的）沒有規(guī)定保質(zhì)期，若有規(guī)定，按規(guī)定執(zhí)行。

2、部分化學試劑有指標要求，雖未規(guī)定有效期或規(guī)定了有效期，有條件的情況下，*-好在使用前檢查。（如檢測水質(zhì)石油類用的四氯乙烯）

3、實驗室可根據(jù)化學性質(zhì)、保存條件，再結(jié)合工作的實際情況判斷試劑是否出現(xiàn)變質(zhì)、能否繼續(xù)使用。

（1）化學試劑的性質(zhì)對有效期的影響

化學試劑一般沒有注明保質(zhì)期，確定試劑是否變質(zhì)主要是憑經(jīng)驗和做新舊試劑對比試驗。

化學試劑的有效期隨著化學品的化學性質(zhì)的改變，有著很大的區(qū)別。一般情況下，化學性質(zhì)穩(wěn)定的物質(zhì)，保存有效期就越長，保存條件也簡單。

一般遵循以下幾個原則（不是絕對原則）：

無機化合物：

只要妥善保管，包裝完好無損，理論上可以長期使用。但是容易氧化的應將其固體或晶體密封保存，不宜長期存放，水溶液要密封存放；固體如鉀、鈉、白磷更要采用液封形式。容易潮解的物質(zhì)，在避光、陰涼、干燥的條件下，只能短時間（1～5年）內(nèi)保存，具體要看包裝和儲存條件是否符合規(guī)定。

小分子量有機化合物：

一般揮發(fā)性較強，包裝的密閉性要好，可以長時間保存（3～5 年）。但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質(zhì)等，在避光、陰涼、干燥的條件下，只能短時間（1～5 年）內(nèi)保存，具體要看包裝和儲存條件是否符合規(guī)定。

有機高分子：

尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料，極易受到微生物、溫度、光照的影響，而失去活性，或變質(zhì)腐-敗，故此，要冷藏（凍）保存，而且時間也較短

基準物質(zhì)、標準物質(zhì)和高純物質(zhì)：

原則上要嚴格按照保存規(guī)定來保存，確保包裝完好無損，避免受到化學環(huán)境的影響，而且保存時間不宜過長。一般情況下，基準物質(zhì)必須在有效期內(nèi)使用。在常溫（15?C~25?C）下保存時間一般不超過 2個月。超過兩個月要重新標定或檢查之后再用。

培養(yǎng)基：

按規(guī)定配制并消毒好培養(yǎng)基，冷至室溫，保存在陰暗處（盡可能貯藏在冰箱內(nèi)），配制好的培養(yǎng)基應在1個月內(nèi)用完。

除另有規(guī)定外、試液、緩沖液、指示劑（液）的有效期均為半年。

液相用的流動相、二級水：

有效期為15 天。

一級水應現(xiàn)用現(xiàn)制。

除另有規(guī)定外，液體試劑一般開啟后一年內(nèi)有效，固體試劑一般開啟后三年內(nèi)有效。時間較久的試劑，使用前應核查。

（2）化學試劑保存環(huán)境對有效期的影響

a.空氣的影響：空氣中的氧易使還原性試劑氧化而破壞。強堿性試劑易吸收二氧化碳而變成碳酸鹽，水分可以使某些試劑潮解、結(jié)塊；纖維、灰塵能使某些試劑還原、變色等。

b.溫度的影響：試劑變質(zhì)的速度與溫度有關。夏季高溫會加快不穩(wěn)定試劑的分解；冬季嚴寒則促使甲醛聚合而沉淀變質(zhì)。

c.光的影響：日光中的紫外線能加速某些試劑的化學反應而使其變質(zhì)（例如銀鹽、汞鹽、溴和dian的鉀、鈉、銨鹽和某些酚類試劑）。

d.雜質(zhì)的影響。不穩(wěn)定試劑的純凈與否、對其變質(zhì)情況的影響不容忽視。例如純凈的溴-化汞實際上不受光的影響，而含有微量溴化亞汞或有機物雜質(zhì)的溴-化汞遇光易變黑。

e.貯存期的影響。不穩(wěn)定試劑在長期貯存后可能發(fā)生歧化聚合，分解或沉淀等變化。在貯存期和有效期內(nèi)液體如發(fā)現(xiàn)有分層、渾濁、變色、發(fā)霉等異�，F(xiàn)象，流動相用于樣品檢測時，樣品的保留時間或相對保留時間發(fā)生明顯變化，固體如發(fā)現(xiàn)吸潮、變色等異�，F(xiàn)象則應停止使用。

化學試劑的使用要求對有效期的影響依據(jù)使用的要求對化學試劑的有效期做出判斷，*重要的一點是判斷試劑對結(jié)果是否有影響，有影響需要縮短有效期，甚至是報廢。

問題9：易制毒易制爆化學品的注意事項有哪些？

解析：按相關標準和文件的要求進行管理。

如：應向相關部門備案，雙人雙鎖管理，配備監(jiān)控攝像，配備防爆柜、防爆燈、防盜門（注意級別）、保險柜，監(jiān)控儲存環(huán)境，限制庫存量，定時巡檢，定期核查，所有可能接觸到的人員參加管理制度培訓、相關安全培訓和演練。

問題10：藥品試劑涉及哪些記錄？

解析：采購申請、采購記錄、驗收記錄、臺賬清單、核查記錄、領用/使用記錄、試劑配制記錄、傾倒記錄（過期或報廢后）、環(huán)境監(jiān)控記錄等。

問題11：藥品試劑存放有哪些注意事項？

解析：按要求進行室溫、低溫、避光等密封存放。

按類別分區(qū)存放。

需監(jiān)控存放環(huán)境條件。

試劑架或試劑柜應平穩(wěn)，*-好釘在墻上，防震。

應有防倒和防泄漏措施，如使用擋板和托盤（試劑倒下破碎后不會流的到出都是）